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完达山药业中药注射液全停产事故原因至今不明
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“企业关门,这个产品以至于(我们厂)所有的中药注射液停止生产。”10月12日下午,作为黑龙江完达山药业股份有限公司的唯一发言人,党委副书记冯殿国在接受本报记者采访时,一脸苦笑,但并不讳言可能的最坏结果。 “现在,我们全厂2000多号人的命运,都要等待最后的结果。”

10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者,使用完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511
,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。

“企业从8日开始主动停产,配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。至今,调查尚未完成。”冯殿国说,目前所有产品都受到严格监控,企业没有人可以接近生产车间及库房。

记者在现场看到,完达山药业始终大门紧闭,除了药监部门工作人员和部分厂领导以外,任何人都不能进入厂区。门卫告诉记者,从10月9日开始,调查人员几乎昼夜工作,至今已连续四天四夜。

“刺五加注射液”溯源

完达山药业位于黑龙江省东部、兴凯湖以北的密山市裴德镇,建于1961年,主要生产刺五加、双黄连系列产品,为黑龙江农垦总局下属企业。

刺五加为东北地区特产的药材,药用部分主要是茎秆,其中的主要有效成分是黄酮类化合物。黄酮可以改善血液循环,降低胆固醇,也可改善心脑血管疾病。

2007年11月,完达山药业实施股份制改革。改制之后,农垦总局持股49%,管理层持股51%。2007年,其销售收入接近1亿元,是密山市的第一纳税大户。

改制之前,完达山药业包括片剂在内的所有剂型,都在裴德工厂生产。改制后,片剂、胶囊剂等,被划分到完达山药业哈尔滨分厂生产,裴德总部则主攻注射液和口服液。

冯殿国介绍,早在1974年,刺五加注射液就试制成功了,由裴德医院制剂室的一位老医生研制而成,最初定名为“7411”。刺五加注射液的主治范围为,脑动脉硬化、脑血栓形成、脑梗阻等,亦用于冠心病、心绞痛、更年期综合征等。

1983年,完达山制药厂向国家申报,并获得正式的药品生产批准文号,成为全国第一家生产这个产品的企业。最初,刺五加注射液仅获批在黑龙江省内销售使用。

1998年,这个药品进入了国家药典,成为国家标准。据了解,目前,邻近的乌苏里江制药厂、珍宝岛制药厂等几家企业也生产该注射液。

完达山药业生产的刺五加注射液,共有20毫升、100毫升、250毫升三个规格,差别在于:20毫升的针剂需要配伍后才能进行静脉滴注,即加入盐水等其他成分;而100毫升和250毫升则是配伍好的产品,可直接滴注。
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